Une femme bénéficiant de cannabis thérapeutique pour apaiser son anxiété grâce à l’expérimentation prolongée, lancée en 2021.
En France, environ 3 000 patients peuvent actuellement bénéficier du cannabis thérapeutique dans le cadre de l’expérimentation lancée en 2021, principalement pour des douleurs sévères et des symptômes associés à l’anxiété. © Freepik

Alors que plus de vingt pays européens ont déjà intégré le cannabis thérapeutique dans leur droit commun, la France traîne encore les pieds. Entre expérimentation prolongée, textes réglementaires en attente et hésitations politiques, la généralisation ne devrait intervenir qu’en 2026–2027. Mais pourquoi un tel décalage ? Et qu’est-ce que cela va changer pour les patients concernés ? Le point. 

Depuis 2021, la France mène une expérimentation du cannabis thérapeutique sous la responsabilité de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM). Une expérimentation prolongée à deux reprises, et désormais prévue jusqu’au 31 mars 2026. Pendant ce temps, ses voisins européens ont déjà largement tranché.

Selon l’Observatoire français des drogues et des tendances addictives (OFDT), plus de 20 pays européens disposent aujourd’hui d’un cadre permanent pour l’usage médical du cannabis. L’Allemagne depuis 2017, l’Italie depuis 2013, le Royaume-Uni depuis 2018 ou encore les Pays-Bas, pionniers dès 2003. Même la Suisse, hors Union européenne, a officialisé la prescription médicale en 2022.

Et nous ? Pas encore. La généralisation, pourtant annoncée depuis plusieurs années, attend toujours ses décrets.

Le cannabis thérapeutique peut pourtant aider des patients souffrant de douleurs neuropathiques réfractaires, de formes sévères d’épilepsie, de spasticité liée à la sclérose en plaques, d’effets secondaires de cancers ou encore de situations palliatives. 

Le cannabis thérapeutique agit principalement sur le système endocannabinoïde, un réseau de récepteurs du corps qui régule la douleur, l’inflammation, la spasticité, l’appétit, le sommeil et certaines fonctions neurologiques.

Une méfiance historique envers le cannabis

La France est l’un des pays européens où la consommation de cannabis récréatif est la plus élevée, mais aussi l’un des plus répressifs, historiquement parlant. Cette contradiction se répercute sur le cannabis thérapeutique.

Pendant longtemps, cannabis = drogue. Point final. Il a fallu des années pour que les usages médicaux, pourtant documentés par plusieurs agences sanitaires internationales, soient perçus comme distincts de l’usage récréatif.

Des autorités sanitaires extrêmement précautionneuses

L’Haute Autorité de santé (HAS) avait souligné dès 2020 que le cannabis à usage médical pouvait être envisagé pour des situations « dans lesquelles les traitements existants ne fonctionnent pas ». Mais elle appelait également à un encadrement strict, en raison :

  • de la variabilité des produits,
  • du manque de recul sur certaines formes,
  • et des risques d’effets indésirables selon les dosages.

L’expérimentation lancée en 2021 par l’ANSM était donc pensée comme un laboratoire grandeur nature destiné à structurer toute la chaîne : production, prescription, dispensation, formation des professionnels, suivi des patients. Résultat, un dispositif très contrôlé… mais limité.

Une expérimentation utile mais étroite

L’expérimentation n’a concerné qu’environ 3 000 patients volontaires, recrutés sur des critères stricts :

Selon l’analyse publiée par l’ANSM en 2023, les patients inclus ont rapporté une amélioration notable de leur qualité de vie, particulièrement pour les douleurs neuropathiques résistantes. L’agence relève néanmoins des difficultés logistiques persistantes : manque de prescripteurs formés, hétérogénéité des pratiques, rupture d’approvisionnement en 2022 liée aux fournisseurs étrangers sélectionnés.

Ces obstacles ont été utilisés pour justifier la prolongation de l’expérimentation… et donc le décalage du calendrier.

Un décret attendu pour définir enfin les règles

Pour passer du statut d’expérimentation à celui de médicament prescriptible dans un cadre normal, il manque encore un élément clé : le décret du ministère de la Santé, qui doit définir les conditions :

  • de prescription,
  • de dispensation en pharmacie,
  • des indications médicales retenues,
  • et des modalités de remboursement.

Sans ce décret, impossible pour la HAS d’évaluer officiellement les futurs médicaments et d’ouvrir la voie à un remboursement par l’Assurance maladie.

Selon les dernières communications officielles (ANSM, HAS, calendrier transmis aux acteurs de santé en 2024), ce texte devrait être finalisé courant 2026, avant une inclusion dans le droit commun envisagée fin 2026 ou début 2027.

Une filière française encore balbutiante

Produire du cannabis médical, ce n’est pas cultiver du chanvre agricole. La plante doit respecter des normes pharmaceutiques strictes (qualité, taux de cannabinoïdes, stabilité, absence de contaminants).

La France ne dispose pas encore d’un écosystème industriel comparable à celui de l’Allemagne ou des Pays-Bas, où la culture médicale est encadrée depuis plus d’une décennie.

L’ANSM a ouvert en 2022 une procédure d’autorisation pour permettre la culture en France à visée médicale, mais il faudra du temps pour que la production nationale atteigne les standards exigés. En attendant, la majorité des produits utilisés pendant l’expérimentation provenaient de fabricants étrangers.

Pour les patients souffrant de douleurs neuropathiques chroniques, d’épilepsie sévère ou d’effets secondaires invalidants liés à un cancer, les options thérapeutiques restent limitées. Des milliers de personnes pourraient être concernées par des indications où le cannabis médical pourrait être envisagé, en dernier recours.

Aujourd’hui, seules celles incluses dans l’expérimentation ont accès à des produits contrôlés, et encore, de façon transitoire. Les autres doivent se tourner vers :

  • des traitements inefficaces ou mal tolérés,
  • des alternatives artisanales non contrôlées,
  • ou l’achat illégal.

En outre, l’absence de cadre stable empêche les médecins de se former massivement. Les pharmaciens, eux, attendent la liste officielle des produits et des protocoles de dispensation pour pouvoir s’organiser. En bref, tout le monde est dans les starting-blocks, mais la ligne de départ n’est pas encore tracée.

À SAVOIR 

Selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS), le cannabidiol (CBD), l’un des principaux composants du cannabis médical, ne présente « aucun potentiel significatif d’abus ou de dépendance », ce qui explique son utilisation fréquente dans les traitements destinés à réduire la douleur, l’anxiété ou certains symptômes neurologiques sans effet psychoactif.

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Marie Briel
Journaliste Ma Santé. Après un début de carrière en communication, Marie s’est tournée vers sa véritable voie, le journalisme. Au sein du groupe Ma Santé, elle se spécialise dans le domaine de l'information médicale pour rendre le jargon de la santé (parfois complexe) accessible à tous.

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