Un nouveau nom, une nouvelle formule, parfois un prix bien plus élevé… Mais pas forcément de meilleurs résultats. Dans l’industrie pharmaceutique, la nouveauté ne rime pas toujours avec progrès médical. Un constat qui relance le débat sur l’utilité réelle de certains médicaments et leur coût pour notre système de santé.
Pourquoi autant de nouveaux médicaments n’apportent-ils rien de plus ?
Pour être autorisé à la vente, un médicament doit présenter un rapport bénéfices-risques favorable et démontrer son efficacité dans l’indication concernée. En revanche, il n’a pas nécessairement besoin de faire mieux que les traitements déjà disponibles.
Certains nouveaux produits utilisent une molécule proche d’une autre, modifient leur dosage ou proposent une nouvelle manière d’administrer le traitement. Des changements parfois pratiques pour les patients, sans amélioration démontrée de leur santé. En France, la Haute Autorité de santé (HAS) évalue notamment l’amélioration du service médical rendu (ASMR), autrement dit ce qu’un médicament apporte réellement de plus que les alternatives existantes.
Des médicaments plus chers, mais pas forcément plus efficaces
Un médicament peut être commercialisé à un prix élevé sans apporter de bénéfice clinique supplémentaire démontré. Son prix dépend notamment des négociations entre les laboratoires et le Comité économique des produits de santé (CEPS).
Pour l’Assurance maladie, l’enjeu est important. Les dépenses consacrées à certaines nouveautés peuvent peser sur les budgets, alors que des traitements plus anciens, parfois disponibles en génériques, restent efficaces et moins coûteux.
Ce que révèlent les dernières évaluations
Le bilan 2025 de la revue médicale indépendante Prescrire, publié en février 2026, est parlant. Sur 119 médicaments et nouveautés évalués, 60 n’apportent aucun progrès démontré, tandis que 22 sont jugés plus dangereux qu’utiles dans les situations étudiées. Seuls 12 représentent un progrès au moins notable.
Ces résultats ne correspondent toutefois pas exactement aux 80 à 90 % évoqués dans le débat. Ils reposent sur une sélection de nouveautés évaluées, qui comprend aussi de nouvelles indications et présentations de médicaments existants.
À SAVOIR
Un médicament peut être autorisé à la vente sans avoir été directement comparé au meilleur traitement existant. Les essais cliniques peuvent parfois se limiter à une comparaison avec un placebo !
